急迫寻找功血的治疗药物 功能失调性子宫出血简称“功血”,是因神经内分泌调节紊乱而引起的异常出血, 是妇科常见病、多发病。临床表现为月经周期失去正常规律, 经量过多, 经期延长,甚至不规则阴道流血等。功血属中医“崩漏”范畴, 主要是由于冲任损伤, 不能制约经血所致。可发生于青春期、育龄期和更年期内分泌变动的时期, 环境与精神因素都会诱发本病。治疗不当或不及时会影响健康和生育,严重的将危及生命。
现代医学治疗该病多用激素、止血类药物及清宫术。然而,这些方法都是治标不治本,激素作用迅速而强,但是长期服用副作用也强,会引起免役低下、肾功能不全、糖尿病等严重不良反应,一般是在病情危急时使用;清宫术更是对身体带来很大伤害,尤其是育龄妇女,直接影响生育。
中医药治疗功血具有独特优势,根据“急则治其标、缓则治其本”的原则, 分两个步骤, 即第一步控制出血, 第二步调整月经周期。标本兼治能够治愈该疾病,使患者恢复健康。但临床治疗通常使用大复方,患者使用不方便,而中成药较少,常用的宫血宁虽然有较好的止血抗炎作用,调节激素水平的作用稍差。
理想的治疗功血的药物,应该是止血和调节激素的二合一。对于复合感染的功血患者,最好是有抗菌、抗炎、止血和调节激素四效合一的药物,在迅速止血的同时抑制感染源、能迅速减轻消除症状,还能够恢复激素正常水平。这样的多重疗效药物,西药不可能一个要完成,中成药目前还没有能够达到的。
名医临床经验方优化开发是捷径 临床上需要速效强效而副作用较小的功血治疗药物,最好同时兼备抗菌、抗炎、止血和调节激素作用。然而具有这样多重功效的药物目前很少,只有在中药复方中有可能存在。而从具有卓越临床治疗作用的临床经验方里筛选功血治疗简方,进行临床经验简方的新药开发,无疑是一条省钱省时省力的捷径。本方源于名方”固经丸”,经临床妇科名医长期化裁使用,精简至本方。
治疗功血药物具有广阔市场前景 功血是妇女最常见的妇科症状,由于生活压力、生活开放以及环境污染,这种疾病患病率上升很快,已严重影响妇女的生活和生育,在美国,每年因为月经过多而进行的子宫切除术占该手术总数的60%以上,另外还有大量的诊断性检查,如诊断性刮宫和宫腔镜检查。这类中成药目前较少,由于成分和机理不明确,只能占有部分国内市场,要让世界医药市场接受很困难。目前,在天然产物中寻找较为理想的治疗功血药物也是国际医药研究的一个热点。因此,本项目开发成功,将具有广阔的市场前景。
研究历程
2012年5月立项,开始临床处方筛选。
2013年5月,完成处方筛选并开始工艺研究。
2013年12月,申请了专利。
2014年5月,完成工艺研究、中试研究。
2014年6月,开始按中药六类新药要求进行临床前质量、药效、毒理研究。
2015年5月,完成所有临床前研究,申报临床批件
2016年12月, 争取获得临床批件